【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

超音波振動ふるい分け器『TSK-PNS型』

ふるい分け現場での作業効率アップ！幅広い対応力を備えた振動ふるい分け器

【仕様】 ＜TSK-PNS 発信器＞ ■周波数：30kHz～38kHz ■最大出力：50W 、100W、200W ■電源：単相110V±10%　50/60Hz ■寸法：280×190×170mm ■重量：3kg ＜C35-SD7 コンバーター＞ ■概要：コンバーター内部のPZT...

メーカー・取り扱い企業： 東京スクリーン株式会社

『電成ふるい』

穴径平均許容差±0.5μmの高精度！強力超音波洗浄でも破損しない電成ふ…

【仕様】 ＜マイクロスクリーンシーブ＞ ■共通仕様 ・目開き：5μm、10μm、15μm ・穴形状：円孔 ・開口部：φ75mm、φ100mm ・外径：φ83mm、φ107mm ・厚さ：50μm ・材質：ニッケル ＜MSS用ふるい枠＞ ■適用：φ75...

メーカー・取り扱い企業： 東京スクリーン株式会社