【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

自動超音波方式『MS-GPT-01』

チューブサイズはMAXで220mm！シール面に中身が付着しても液漏れ無…

MS-GPT-01』は、オプションによりφ60までシールが 可能な自動超音波方式のチューブ充填機です。 シール面に中身が付着しても液漏れ無くシール可能。 充填動作をサーボモーター制御、10種の充填動作を 記憶します。 【自動処理作業行程】 ■チューブ洗浄 ■チューブマーク合わせ ■充填 ■シール刻印 ■チューブトリミング ■排出 ※詳しくはPDF資料をご覧い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シバタエンジニアリング

半自動キャッパー（半自動キャップ巻締機）『ＭＴ－８シリーズ』

指定トルクで確実に締付け！空回りの締付不良をなくして不良品低減！動画公…

【シリーズラインアップ】 ◎MT-8G 　能力：30～50個/分 　容器高さ：50～300mm 　トルク範囲：0.5～5N・m ◎MT-8N 　能力：10～20個/分 　容器高さ：50～350mm 　トルク範囲：0.5～4.0N・m ◎MT-8S 　能力：20～50個/分 　容器高さ：30～350mm 　トルク範囲：0.5～5N・m ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シバタエンジニアリング

容器洗浄、液体・粘体充填機、キャッパー『MS-GT-01』

省スペースで行えるユニットマシン！コンパクトサイズで場所をとりません

【仕様(一部)】 ■処理能力：20～30ボトル/分 ■充填範囲：10～1000cc(オプション充填機に由来する) ■充填範囲：エアブロー&バキューム式 ■ボトル洗浄：エアブロー&バキューム式 ■ノズル昇降：サーボモーター制御 40種類記憶 ■キャビング：エア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シバタエンジニアリング

全自動ホットエアー方式『MS-H/H60』

対象チューブはプラスチック、ラミネートチューブ！φ55まで充填シールが…

『MS-H/H60』は、チューブ洗浄から排出までを自動で 行うホットエアーシール方式のチューブ充填機です。 充填動作をサーボモーター制御、10種類の充填動作を記憶。 「MS-H60」は、φ55チューブまで充填シールが可能です。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 【自動処理作業行程】 ■チューブ洗浄 ■チューブ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シバタエンジニアリング

液体充填『自働分注器』

充填速度は約6～30回！簡単な操作で、液体を一定量分注(充填)できる機…

【製品仕様(一部)】 ■JS型：0.2～10cc ■JA型：0.2～50cc ■JH型：50～100cc ■JH-2型：50～200cc ■JH-3型：50～300cc ■JH-5型：100～500cc ■充填速度：約6～30回 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シバタエンジニアリング

キャッパーユニットマシン『MS-KC01』

トルクはマグネットクラッチ式！パーツ交換により多品種にも兼用可能

を ご紹介します。 容器洗浄→充填→中栓打栓→キャッピング→排出 までをコンパクトなスペースで実行。 パーツ交換により多品種にも兼用できます。 【仕様(一部)】 ■処理能力：10～30本/分 ■充填範囲：5～500cc シリンダー交換(オプション) ■ボトル洗浄：エアブロー&バキューム式 ■充填：シリンダーピストン式 ■内栓供給：パーツフィーダー ※詳しくは関...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シバタエンジニアリング

デスクトップバイアルキャッパー『MS-BP』

小型・高性能のバイアル(アルミ)キャッパー！本体寸法はW200×L28…

【仕様】 ■能力：10～25本/分 ■サイズ：3ml～100mlバイアル瓶 ■重量：20kg ■本体寸法：W200×L280×H500(mm) ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シバタエンジニアリング