【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

卓上型カプセル計数充填機『MCIIIシリーズ』

小ロットカプセル包装を効率化。簡単なユニット交換だけでカプセルサイズを…

00」 計測列数：5列 計測速度：60000粒/hr ホッパー容量11.2L 「MC-800」 計測列数：8列 計測速度：96000粒/hr ホッパー容量15.3L 「MC-1000」 計測列数：10列 計測速度：120000粒/hr ホッパー容量17.1L 【旧モデルからの改善内容】 ◎処理速度（CPU）が0.7μsから10nsに向上し、通過カプセルの計測性...

メーカー・取り扱い企業： ミニヤ・ファクトリィ有限会社

卓上型カプセル計数機『MCシリーズ』

簡単なボタン操作で設定変更、運転・停止等が可能！コンパクトボディで卓上…

【ラインアップ】 ■MC500・・・・・5列ファイバセンサによる計数充填機 ■MC800・・・・・8列ファイバセンサによる計数充填機 ■MC1000・・・10列ファイバセンサによる計数充填機 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ミニヤ・ファクトリィ有限会社

カプセル計数機 　MCシリーズ

小ロットカプセル包装に最適な卓上型計数機です。

MC500・・・・・5列ファイバセンサによる計数充填機 MC800・・・・・8列ファイバセンサによる計数充填機 MC1000・・・10列ファイバセンサによる計数充填機 ...

メーカー・取り扱い企業： ミニヤ・ファクトリィ有限会社