【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど

PR究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZERで鮮…

当社は8月21日（水）～23日（金）まで東京ビックサイトで開催される「第26回ジャパンインターナショナルシーフードショー」に出展いたします。 ブースでは、当社が提供するThermo King社製の超低温冷凍コンテナ「Super Freezer」をご案内いたします。 ■Super Freezerの特徴 1. -70℃の超低温: 業界最高水準の-70℃対応で、鮮度を極限まで保つ。 2. 高級食材に最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＥＦインターナショナル

長尺シーラー『ASシリーズ』

シール長1500mm以上！長尺のフィルムの全幅を継ぎ目なく一度にシール…

もしくは手押イッチをお選びいただけます。 その他にも、シール後にフイルムを切り取るカッター機構など 豊富なオプションをご用意しております。 【特長】 ■シール長1500mm以上×シール幅10mm ■3500mmまでを製作した実績有り ■フイルムを押し付ける力が均一となり美しい仕上がり ■フットスイッチ操作もしくは手押イッチから選択可能 ■豊富なオプション ※詳しくは、お気...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社増井技研

グローブボックス内で使用できるシーラー（過酸化水素ガス耐性）

仕様変更可能！無菌環境下で医療機器や薬品を包装できるシーラーをご紹介し…

スイッチで操作が可能です。 グローブボックス内を過酸化水素ガスにて除染し、無菌環境下で 医療機器や薬品を包装する用途でご使用いただけます。 【主な仕様】 ■ヒーター長：450mm×巾10mm ■電源：100V仕様（エア源不要） ■片面ヒーター仕様 ■温度制御機能付き ■過酸化水素ガス耐性 ■起動スイッチは両手押しスイッチで操作 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社増井技研

長尺シーラー『TSシリーズ』

フイルムの熱溶着時、エアシリンダーでシール部を圧着します！

『TSシリーズ』は、フイルムの熱溶着時、エアシリンダーでシール部を 圧着する長尺シーラーです。 1000m以上のシール長をもつシール装置を長尺シーラーと呼んでおり、 シール長に収まる長尺のフィルムの全幅を継ぎ目なく一度にシールできます。 フットスイッチ操作もしくは手押イッチをお選びいただけ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社増井技研