【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

製造業の”品質”をトータルサポート！品質管理業務の効率化特集

製造業に不可欠な品質管理。文書の電子化を始め、進捗管理や情報の二次活用…

製品・技術セミナー 開催決定！（参加無料）＞ ◆2月27日 (木) 16:00～16:30　セミナー会場3 データインテグリティに対応する『文書の発行・回収管理』 ◆2月28日 (金) 15:10～15:40　セミナー会場3 人材の育成・スキルを『教育デザイナー』で一元管理 展示会の詳細は、当社特設サイト「ニュース」をご覧下さい。 皆様のご来場、心よりお待ちしております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…

をご覧いただくか、お問い合わせください。 ーーーーーーーーーー 【展示会出展情報】※終了しました 第25回 インターフェックス Week 東京 2023年7月5日(水) ～7日(金)　 10:00～17:00 　会場：東京ビッグサイト 小間番号【9-20】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク