【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

製造業の”品質”をトータルサポート！品質管理業務の効率化特集

製造業に不可欠な品質管理。文書の電子化を始め、進捗管理や情報の二次活用…

製品・技術セミナー 開催決定！（参加無料）＞ ◆2月27日 (木) 16:00～16:30　セミナー会場3 データインテグリティに対応する『文書の発行・回収管理』 ◆2月28日 (金) 15:10～15:40　セミナー会場3 人材の育成・スキルを『教育デザイナー』で一元管理 展示会の詳細は、当社特設サイト「ニュース」をご覧下さい。 皆様のご来場、心よりお待ちしております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…

をご覧いただくか、お問い合わせください。 ーーーーーーーーーー 【展示会出展情報】※終了しました 第25回 インターフェックス Week 東京 2023年7月5日(水) ～7日(金)　 10:00～17:00 　会場：東京ビッグサイト 小間番号【9-20】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】「業務デザイナー クラウド」

クラウド型ワークフローで内部統制の強化と業務の効率化をサポート

可能 1ユーザー単位で契約が可能で※、少人数のチームでも気軽にご利用いただけます。オンプレミス版の機能を踏襲したクラウド型のワークフローシステムで、月額料金で手軽に導入が可能です。 ※最少利用人数10名から ■環境の準備が不要 稼働環境も含めたサービスとしてご提供するため、サーバーの購入、構築、管理が不要です。導入までのコスト（手間・費用・人手）を抑えながら、手軽に業務の電子化を進めてい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】「文書デザイナー クラウド」

クラウド型文書管理システム　社内文書を見える化し業務効率化をサポート

可能 1ユーザー単位で契約が可能で※、少人数のチームでも気軽にご利用いただけます。オンプレミス版の機能を踏襲したクラウド型のワークフローシステムで、月額料金で手軽に導入が可能です。 ※最少利用人数10名から ■環境の準備が不要 稼働環境も含めたサービスとしてご提供するため、サーバーの購入、構築、管理が不要です。導入までのコスト（手間・費用・人手）を抑えながら、手軽に業務の電子化を進めてい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク