【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

【レーザ技術開発例】10umピッチのニック付きPCDエンドミル

微細加工技術を応用！微細なニックを付けることに成功した事例

当社のレーザ技術開発例、「10umピッチのニック付きPCDエンドミル」 をご紹介します。 従来技術では微小な形状を作るのは困難でしたが、超短パルスレーザ による微細加工技術を応用することで、直刃のエンドミルに微細な ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社内山刃物

エンドミル『ガラス樹脂積層材PCDエンドミル』

新しい材料に対応したPCD工具を開発！

では、超短パルスレーザによる微細加工により、 1本の工具内にガラスに適した刃と、樹脂に適した刃を成形することに成功いたしました。 【特徴】 ■異種積層材の同時加工を実現 ■ガラス層のカケ10μm以下　樹脂層の溶け無し ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社内山刃物

切削を定量的に評価できる環境を完備【R＆Dセンターのご紹介】

切削のご相談に対し、自社で検証！世界中の切削現場の困りごとを解決

ます。 数々の材料(アルミ、銅、CFRP、チタン、ガラス)の切削技術を研究する ことにより、世界中の切削現場の困りごとを解決。 最大60000rpmまで対応可能なマシニングセンタや最大10kNまで計測可能な 動力計など、豊富な機材を取り揃えて、日々研究にあたっています。 当社ではお客様の切削のご相談に対し、自社で検証を行っております。 ワーク材をお送りいただければ検証を行い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社内山刃物