【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【省人化×運用コストを下げ生産安定化】全自動製氷機※デモ機見学可

PR水産用氷・食用クラッシュアイス・化学工場内反応熱除去用氷まで幅広く対応…

小型～大型まで、完全自動ユニット化の実現で 「良質な氷」「高能率」「耐久性」「経済性」「スピード化」「コンパクト化」など 様々な分野の要求と､数々の無理難題を一気に解決した技術の結晶プレートアイス製氷機です。 給水､製氷､脱水､砕氷までの一連の工程がメインスイッチ操作ひとつですべて完了。 ガラスのように硬く透明な完全硬質砕氷がつぎつぎに作られます。 【こんなお困りごとがありませんか】 ■氷の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タガワ

低鉛青銅『TNBCナット』

鉛が3％以下！環境にも優しい！

【主要成分】 ■Cu%：86.0～90.0 ■Sn%：5.0～7.0 ■Zn％：3.0～5.0 ■Pb％：2.0～3.0未満 ■引張強度：215N/mm² 【対応製品】 ■TTM10-R～TTM32-R　標準在庫 ■TTM36-R～TTM50-R　製作品 ■TTM10-L～TTM50-L　製作品 ■STM・FTM・ATM10-R/L～STM・FTM・ATM-50R/L　製...

メーカー・取り扱い企業： 東洋シャフト株式会社

銅合金材料「MFBC（含油メタル）」

鉛を使わず環境にやさしい！

【主要成分】 ■Cu%：86.0～90.0 ■Sn%：7.0～9.0 ■Zn％：3.0～5.0 ■Pb％：0.1未満 【対応製品】 ■TTM10-R～TTM32-R：丸フランジ形、右ネジ標準在庫、左ネジは製作品 ■STM・ATM・FTM形状は、右ネジ・左ネジ共に製作品 　（形状はすべりねじカタログを参照してください） その他、多条...

メーカー・取り扱い企業： 東洋シャフト株式会社