【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

AITエマルジョン燃料製造装置

温室効果ガス20％削減！石油ボイラーに接続してクリーン燃料を供給

きる装置です。 燃料タンクとボイラー設備の間に設置し、従来の燃料タンクから 燃料をもらい、エマルジョンにしてボイラーに送り込みます。 既存の設備の改造等は必要ありません。 耐用年数は10年で、操作は全自動24時間運転が可能です。 【特長】 ■高品質のエマルジョン燃料を製造、供給(油水分離しない) ■燃焼削減は15％～25％、燃費削減は10％～20％実現可 ■CO2を15...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジャパンイノベーションズ

「焼却しない」「低コスト」な産業廃棄物の処理方法をご存じですか？

高性能熱分解処理装置『RETEC-X』は設置許可が不要。有機物を低温熱…

分解処理装置です。 設置許可が必要な焼却炉とは異なり、 燃料不要なので光熱費もかからず、 焼却しないので二酸化炭素やダイオキシンの発生もゼロ。 環境をへの負荷を最小限に抑えながら、 投入量の1/100～1/400に減容でき、 最終処理に必要なコストを削減できます。 キャスターが付いており、移動可能。給水及び燃料は全く不要。装置のカスタマイズもお請け出来ます。 分解時に発生する熱を利用して電...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジャパンイノベーションズ