【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

防水ケース『ペリカンエアー』

IP67の防水防塵性を発揮！カドミウムやPBDEなど特定有害10物質を…

当製品は、ペリカンならではの堅牢性を保ちつつ、構造的な無駄を省く ことにより、最大40％軽量化した軽さを重視した防水ケースです。 今までより長く高さのある製品を収納できる、独自のサイズバリエーションを 取り揃えています。 また、収納物に合せた特注内装を追加することで、ご用途に合った専用 ケースとしてお使いいただけます。 【特長】 ■蓋側の「Oリング」が底側の突起に圧縮され...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エミック 大阪本社

防水ケース『ペリカンヴォルト』

一体構造のボディは堅牢性が抜群！リブ構造は強度を上げつつ外部からの衝撃…

弁を備えている ■中間部の空洞と頑丈な外壁で構成 ■リブ構造は強度を上げつつ外部からの衝撃を吸収 ■素材のポリエチレン樹脂は-18℃～60℃まで耐えられる ■鉛・水銀・カドミウムなど特定有害10物質を含まない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エミック 大阪本社