【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

エアフロート式アタッチメント AF型

バリ取りホルダーを軸心から最大5°傾きラジアル方向に360°可動、アキ…

簡略化が出来ます ■様々な材質のワークに対応します AF20、AF30、AF40型バリ取りホルダーのエア圧を任意に変えてフローティングさせ、ワークに追従して最適なバリ取りを行います。 AF10型は鋳物砂型中子用で、無回転でバリ取りワークに押し当てて除去します。 ※エア圧の調整範囲は、0.05～0.2MPaです。 AF10～40は夫々把握径Φ10～40を意味し、すべてモータスピンドルは...

メーカー・取り扱い企業： ダイナミックツール株式会社

バリ取りツールホルダー　スーパーフィニッシュ　アキシャルミル

バリ取り工程に於いて、プログラム作成を大幅に簡略化します。鋳物など形状…

マシニングセンターや各種専用機でも使用出来るバリ取りツールホルダ 軸方向に10mmの縮み（C10型）/伸び（T10型）機構を内蔵しており、バリ取り加工面に対して常時刃先を適切な圧力で加圧しながら加工するので素材を傷付けることなくバリだけを除去します。 標準て...

メーカー・取り扱い企業： ダイナミックツール株式会社

高トルク型　エアフロートアタッチメントAF110型

高トルクに拘ったQCモータスピンドルを内蔵し、安全に鋳鉄の素材バリや鋳…

スピンドル径Φ110の高トルクQCモータスピンドルを内蔵し、従来品に比べ粗取り加工もバリ取り加工も可能に成りました。 【特長】 ■ロボットシステム、各種専用機で威力を発揮 ■モータ部は振動階級V-5でエンコーダレ...

メーカー・取り扱い企業： ダイナミックツール株式会社

KESSLER社 (Germany)　会社概要

1923年創業で2023年に100周年の老舗スピンドル及び工作機械製品…

しつつ競争力を維持し、お客様のビジネスサポートを致します。　又、最先端の技術アカデミーにおける先進的なプログラムを実行し、約900名の従業員を擁する欧州最大のスピンドルメーカーとして、常時全従業員の10%がトレーニングを受け続けております。　 【スピンドルテクノロジー】 ■MTライン ■HCライン ■PCライン ■Hライン ■Vライン 【システムテクノロジー】 ■ヘッドライン ■...

メーカー・取り扱い企業： ダイナミックツール株式会社