【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

防爆オイルレスエアーモーター撹拌機　使用部品

エアーモーター撹拌機の使用部品各種ご紹介

【ラインナップ】 ○50φ　4枚プロペラ　LZB14-G5/G10 ○70φ　カイ十字　LZB-G5-G10 ○86φ　タービン　LZB-G5-G10 ○300φ　3枚プロペラ　LZB22-CB5～LZB54-B2 ○カイ十字タービン　沈降防止用 ○フラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中央理化 本社

防爆オイルレスエアーモーター撹拌機　スターラー式

防爆・・・有機溶剤、爆発性の環境に安全です

に排気可能 ○騒音も無し（サイレンサフィルター使用） ○BOXはSUS304 ○ドラフト内使用の場合エアーモーターSUS304 ○LZB14-MS：1L～2L用 ○LZB22-MS：1L～10L用 ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中央理化 本社

防爆オイルレスエアーモーター撹拌機　LZB46/LZB54-B2

音静か・使い易い・グリス/オイルなし！エアーモーター攪拌機をご紹介

ションにて、遠心3枚プロペラ使用も可能。 【特長】 ■シャフトの長さが可変 ■エアーモーター音：平均65ホーン ■エアー排出：1ミクロン迄可 ■攪拌機の回転数：エアーモーター変換により10rpmから3,000rpm迄可 ■遠心3枚プロペラ使用も可　穴径60φから挿入（オプション） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中央理化 本社