【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【省人化×運用コストを下げ生産安定化】全自動製氷機※デモ機見学可

PR水産用氷・食用クラッシュアイス・化学工場内反応熱除去用氷まで幅広く対応…

小型～大型まで、完全自動ユニット化の実現で 「良質な氷」「高能率」「耐久性」「経済性」「スピード化」「コンパクト化」など 様々な分野の要求と､数々の無理難題を一気に解決した技術の結晶プレートアイス製氷機です。 給水､製氷､脱水､砕氷までの一連の工程がメインスイッチ操作ひとつですべて完了。 ガラスのように硬く透明な完全硬質砕氷がつぎつぎに作られます。 【こんなお困りごとがありませんか】 ■氷の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タガワ

【PRO仕様】電解式高濃度オゾン水生成器 オゾンバスターPRO

水につけて電源を入れるだけ。50リットルもの水がたった5分で1ppm以…

の中では業務用として位置付けられる大容量版です。エントリーモデルであるオゾンバスターと比べるとその3倍の能力があります。 2ppm以上の濃いオゾン水を作れる機械の一般的な販売価格は約50万円～100万円。それに比べ、オゾンバスターPROは99,000円と破格のお値段です。 ■水につけて電源をいれるだけで、すぐに高濃度のオゾン水を生成。 ■最大で5ppm以上の高濃度になり、除菌効果が非...

メーカー・取り扱い企業： アースウォーカートレーディング株式会社