【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

ノイベルクディスペンサ『EWA30』

プランジャポンプ方式で高精度の吐出が可能な微量精密ディスペンサ！

【仕様】 ■型式:ノベルクディスペンサ　EWA30 ■一回吐出量:0～30.0μL ■吐出速度:120回/min（制御方式や吐出量によって増減） ■プランジャ面積:10平方ミリメートル ■ストローク:セラミックス、PEEK樹脂、テフロン ■モータ:安川電機　SGMMJ-A3BAB21 ■寸法:26×70×215mm ■重さ:1kg ※詳しくはカタログ...

メーカー・取り扱い企業： ノイベルク有限会社

ディスペンサ『ノイベルクディスペンサLCA50』

精密な線引きに最適！プランジャ方式で高精度の吐出を行う液中式ディスペン…

【仕様】 ■型式:ノベルクディスペンサ　LCA50 ■一回吐出量:0～50.0μl ■最大回数:30回/min ■プランジャ面積:5平方ミリメートル ■最大ストローク:10mm ■容器容量:20ml ■重さ:1500g ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ノイベルク有限会社