【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

エンドスコープ TKES 10シリーズ / SKF

動画機能付き工業用内視鏡

SKFエンドスコープは、機械内部を検査することが出来る、携帯用内視鏡です。必要最低限の分解で機械内部を検査できるので、時間やコストを削減することができます。表示ユニットには3,5インチ小型液晶画面を備えており、現在の状況が見られるほか、静止画や動画を保存・再生、ダウンロードして共有することもできます。多くのニーズを満たす3タイプの機種を用意しています。チューブの先端にはLEDライトが内蔵されている...

メーカー・取り扱い企業： 日本エスケイエフ株式会社