【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

スーパールミネセント光源『FOLS-04』

用途に応じて波長選択が可能なスーパールミネセント光源です

【仕様】 ■ピーク波長(nm)：680、785、830、1050、1310、1540 ■波長公差：±10nm ■スペクトル幅(nm)：10nm～35nm(波長により異なります） ■出力パワー：OFF～1mW　連続可変 ■出力パワー安定度：±5%以内...

メーカー・取り扱い企業： 澤木工房株式会社

LED光源『FOLS-01』

多彩な波長選択が可能！コンパクトなLED光源です

5nm)、深青(446nm)、青(465nm)、緑(520nm)、黄(597nm)、アンバー(624nm)、赤(632nm)、赤外(860nm、950nm、1300nm) ■波長公差(nm)：～±10 ■最大光出力： ・6mW～25mW（600μmコアファイバ出力時、色により異なります） ・0.6mW～2.5mW(200μmコアファイバ出力時、色により異なります) ■発光素子：ファイ...

メーカー・取り扱い企業： 澤木工房株式会社

高出力LD光源『FOLS-03』

長時間安定した出力を得られる小型の高出力レーザ光源です

『FOLS-03』は出力ファイバ・半導体レーザ素子・駆動回路・温度制御回路・ 電源を一体化した、小型の高出力レーザ光源です。 電源を投入するだけで、SI105/125マルチモードファイバ端より直ちに 15mW～100mWのレーザ光を出力します。 レーザ素子は温度制御をかけていますので、高出力時にも長時間安定した出力を 得られ、素子により、紫外・可...

メーカー・取り扱い企業： 澤木工房株式会社