【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

HDS600シリーズ・・・±600Vバイポーラ高速高圧アンプ

1200Vpp（±600V）バイポーラ高速高圧アンプ！ モジュールタ…

ンビーム用の静電レンズ、静電偏向などに最適な高速高圧アンプです。また、近年多くのアプリケーションに利用されているピエゾ素子や、無機ELディスプレイ、MEMSなどの駆動にも利用できます。外部信号入力±10V信号に同期して正弦波、三角波、鋸波、方形波などの出力が可能です。お客様のシステム仕様に合わせたカスタマイズ対応、ＯＥＭ対応も可能です。...

メーカー・取り扱い企業： フューテックス株式会社

高速高圧アンプ 「HDS600-6-SP」　

「HDS600シリーズ」の基本モジュール6チャンネルと、DCソース電源…

することも可能です。 【特徴】 ◆ システム化が容易なモジュールタイプ ◆ リップルモニター機能搭載 ◆ 低リップル・高安定度 ◆ -600V～０V～＋600V連続可変 ◆ ±10Vアナログ外部信号により制御 ◆ RoHS対応...

メーカー・取り扱い企業： フューテックス株式会社

高速高圧アンプ 「HDS600-8-SP」　

「HDS600シリーズ」の基本モジュール8チャンネルを専用ラックに装填…

することも可能です。 【特徴】 ◆ システム化が容易なモジュールタイプ ◆ リップルモニター機能搭載 ◆ 低リップル・高安定度 ◆ -600V～０V～＋600V連続可変 ◆ ±10Vアナログ外部信号により制御 ◆ RoHS対応...

メーカー・取り扱い企業： フューテックス株式会社

高速高圧アンプ「HDS600シリーズ」の基本モジュール

1200Vpp（±600V）バイポーラ高速高圧アンプの基本モジュールで…

することも可能です。 【特徴】 ◆ システム化が容易なモジュールタイプ ◆ リップルモニター機能搭載 ◆ 低リップル・高安定度 ◆ -600V～０V～＋600V連続可変 ◆ ±10Vアナログ外部信号により制御 ◆ RoHS対応...

メーカー・取り扱い企業： フューテックス株式会社