【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

電位差自動滴定装置　HI 931　（レンタルOK）

高い精度・信頼性を備えたコンパクトな自動滴定装置です。

、調味料の塩分・酸分、メッキ液の濃度管理、その他中和滴定などにも活躍！ ・手動滴定に比べ高い精度と正確性 ・ビュレットを追加し2つにすると分析をさらに効率化。 ・データ管理も便利。本体には100データの保存が可能でUSBでも簡単に取　　　　　り込めます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ハンナインスツルメンツ・ジャパン

カールフィッシャー水分計／HI 934（レンタルOK）

HI 934は高い精度・信頼性を備えた水分測定装置です。本器は電量滴定…

カールフィッシャー水分計／電量滴定装置 滴定 測定範囲 1ppm～5% 分解能 1ppm（0.0001%） 単位 %、ppm、mg/g、μg/g、mg、μg、mg/mL、ppt、mg/Br/100、gBr/100g、mgBr、gBr 検体の種類 液体または固体 滴定前調整 自動 ドリフト修正点 自動またはユーザー選択可能な値 結果の統計 中間、標準偏差 マグネチックデジタルスター...

メーカー・取り扱い企業： ハンナインスツルメンツ・ジャパン