【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【省人化×運用コストを下げ生産安定化】全自動製氷機※デモ機見学可

PR水産用氷・食用クラッシュアイス・化学工場内反応熱除去用氷まで幅広く対応…

小型～大型まで、完全自動ユニット化の実現で 「良質な氷」「高能率」「耐久性」「経済性」「スピード化」「コンパクト化」など 様々な分野の要求と､数々の無理難題を一気に解決した技術の結晶プレートアイス製氷機です。 給水､製氷､脱水､砕氷までの一連の工程がメインスイッチ操作ひとつですべて完了。 ガラスのように硬く透明な完全硬質砕氷がつぎつぎに作られます。 【こんなお困りごとがありませんか】 ■氷の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タガワ

石英ネジロバイアル

通常ガラスバイアルの抱えるアルカリ溶出問題から解放されます

当社では、SiO2 99.99%電気溶融石英製のネジロバイアルを 取り扱っています。 耐熱耐冷温度は本体が-196℃～1000℃で、キャップが-120℃～190℃。 熱膨張係数ゼロで急加熱急冷却にも対応します。 また、本体、キャップ、パッキンともにオートクレーブ・乾熱滅菌 （180℃）可能です。 【ライ...

メーカー・取り扱い企業： ネクサス株式会社

石英オートサンプラーバイアル

SiO2 99.99%電気溶融石英製のオートサンプラーバイアル

菌 （180℃）が可能な石英製オートサンプラーバイアルを取り扱っています。 高純度素材により、バイアルからのアルカリ溶出による不安を解消します。 また、耐熱耐冷温度は本体が-196℃～1000℃で、キャップが-60℃～120℃。 一般的なオートランプラー（GC・LC他）に対応します。 【仕様】 ■容量：1.5ml ■全長：32mm ■外径：Φ11.5mm ■口内径：Φ...

メーカー・取り扱い企業： ネクサス株式会社