【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

【3Dプリンター活用事例(4)】試作費用の削減例

3Dプリンターの導入で問題解決のご提案！試作費用削減の事例をご紹介

スポンジ ■初期投資額(押出金型費)：￥60,000- 　↓ 《3Dプリンターで型枠を作成し、常温硬化型シリコーンを成形》 　↓ 　↓ ■材質：ポリ乳酸＋シリコーンゴム ■試作費用：\10,000- ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ホッティーポリマー株式会社

【3Dプリンター活用事例(1)】試作費用の削減例

3Dプリンターの導入で問題解決のご提案！試作費用削減の事例をご紹介

の削減となりました。 【事例】 ■材質：PVC ■初期投資額(押出金型費)：￥650,000- 　↓ 《3Dプリンターで試作作成》 　↓ 　↓ ■材質：ポリ乳酸 ■試作費用：\10,000- ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ホッティーポリマー株式会社