【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

メンテナンス業務管理システム『FLiPS』＜GMPのCSV対応＞

GMP省令にお客様と協力しながら対応！設備管理、データ分析を熟知した専…

【仕様】 ■Window10、11 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

MotionBoard事例：食品製造現場でのデータ活用と可視化

生産スケジュール管理や設備監視のリアルタイムな可視化を実現へ

見える化」を実現した ・感覚ではなく正確なデータに基づく設備保全作業が可能になった ・原材料の異物発見などのデータ活用により製品品質向上につながった データを分析・可視化する時間は、最大で10分の1以下に短縮され、 リアルタイム性も確保されたものもあります。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

【事例：住環境メーカー】現場も使えるデータベース『Dr.Sum』

10億件のデータも1秒で集計可能！欲しい時に欲しい情報がすぐに入手可能…

りや運用をITベンダーに依存している状況でした」 ■課題 ・運用コストを抑えながら、BIツールをより使いやすくしたい ・6年分の実績データ数百万件から1年分のデータを抽出・集計するだけで、10分程度時間を要する ・BIツールを必要とする全社員にライセンスを配布する必要性 ■効果 ・業務部門の代表者が集計定義の作成方法を2ヶ月程度で習得、代表者から所属部門へ教育 ・6年分の販売...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

【事例：カー用品会社】現場も使えるデータベース『Dr.Sum』

10億件のデータも1秒で集計可能！欲しい時に欲しい情報がすぐに入手可能…

理が半日程度かかる場合もあり、現場の利用者から改善が求められていた。また、メンテナンス性にも課題があり、作業が煩雑で分析したいデータを容易に追加することができなかった」 ■課題 ・導入から約10年を経てサーバーが老朽化 ・他社製BIツールの集計処理における性能の不足 ・データの追加が困難で、さまざまな角度での分析ができない ■効果 ・容易にデータを追加して、仮説検証を繰り返す基...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社