【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

脱臭ファンフィルターユニット

活性炭でとる！有機溶剤・臭気対策に！

【ラインアップ】 ■中性能フィルタータイプ 　・CA-DEO-10M 　・CA-DEO-20M ■HEPAフィルタータイプ 　・CA-DEO10H 　・CA-DEO-20H ■HEPAフィルター＋紫外線殺菌灯タイプ 　・CA-DEO-10UH 　・C...

メーカー・取り扱い企業： 樹産業株式会社

プラウォールクリーンルーム『CA-PWシリーズ』

硬質樹脂プレートを使用したクリーンルーム

■間口×奥行：1.8m×1.8m～3.6m×5.4m ■高さ：2.1H～2.8H ■メインフィルター：HEPAフィルター 捕集効率99,99%以上(0.3μm D.O.P) ■清浄度：クラス100 1,000 10,000(USA209E) ■構造 ・メインフレーム・支柱：オリジナルアルミ形材(アルマイト加工＋クリアー 　塗装) ・天板：クリーンルームパネル 　（面材:カラー鋼板...

メーカー・取り扱い企業： 樹産業株式会社

ソフトウォールクリーンルーム『CA-SFWシリーズ』

移設・増設にフレキシブルに対応可能な大型クリーンブース

奥行：1.8m×1.8m～3.6m×5.4m ■高さ：2.1H～2.8H ■メインフィルター：HEPAフィルター 99.99%以上(0.3μm D.O.P) ■清浄度：クラス1,000 クラス10,000(USA209E) ■構造 　・メインフレーム・支柱：オリジナルアルミ加工 　　(アルマイト加工＋クリアー形材) 　・天板：クリーンパネル 　　（面材:カラー鋼板　芯材:断熱材　不...

メーカー・取り扱い企業： 樹産業株式会社