【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

エアコアーリアクトル

低圧から超高圧まで！多くの分野の製品が欧米では非常に多く普及しています

ク等の大地電位の部材が全くなく、絶縁破壊事故の発生は非常に少ない ■油は全く使用していませんので火災がない ■従来のような鉄心、タンクがなくシンプルで、重量は従来製品(油入り製品)の1/3～1/10 ■構成部材が非常に少ないシンプルな構造のため設計、見積時間が非常に短い10日以内 ■低圧から超高圧(800kV 6000A)まで多くの分野の製品で欧米では非常に多く普及 ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンミ

【資料】GE・C&S・Megger社のコストダウン提案機種の紹介

システムの大幅なコストダウン、機能アップにご活用いただける製品を掲載！

たします。 システムの大幅なコストダウン、機能アップにご活用ください。 低圧機器の取付けはDINレールにクリップオン取付けですので、取付の設計、 作業が容易です。 MCBは大遮断容量10kAで、MCCBの代用としての使用が可能。 従来の汎用製品の50%以下の価格のため安価で、設備の大幅なコストダウンを 達成でき、小型軽量です。 【掲載製品（GE社）】 ■エアコアリア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンミ