【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

光ファイバ式水素センサ_Hydlog10

水素選択性に優れた本質安全防爆の光ファイバ式水素センサ

○電気を使わない本質安全防爆設計 〇1000ppm～水素にのみ選択的反応 〇無酸素、減圧環境下での使用も可能 〇市販の記録計（データロガー）と接続が容易 〇水素プローブとして既存設備に組込み＋モジュール利用が容易 ...

メーカー・取り扱い企業： 九州計測器株式会社

『水素火炎可視化スマートグラス』＜開発中＞

無色透明の水素火炎をウェアラブルデバイスで可視化。ハンズフリーで点検・…

活動が行えるよう設計しており 水素を扱う設備の安全性向上や、水素発電・加熱炉の研究などに役立つ製品です。 【「水素火炎ARスマートグラス」の仕様】※実証評価用テストモデル フレームレート：10fps以上 ストレージ：16GB 外径寸法：135×96×55mm 重量：190g 電源：USB-C DC5V ※詳しくは「PDFダウンロード」より資料をご覧ください。 　お問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： 九州計測器株式会社