【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』

PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末！熱による風味の減損が少なく高品質。…

当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...

メーカー・取り扱い企業： 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部

パイプクランプ『SGU型』

空調機器・冷蔵庫等、冷媒対応！安全確実で高気密性を発揮！

質使用温度範囲 　1.水素添加ニトリルゴム：記号/HNBR　・使用温度範囲/-20℃～＋120℃ 　2.ネオプレン系：記号/NR-28　・使用温度範囲/-20℃～＋120℃ ■真空度：1.3×10-1pa(1×10-3mm Hg) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューマシン

スナップシーリング『SGPL型』

高度の気密性と真空ラインに抜群の効果を約束するスナップシーリング

シール材質使用温度適用流体 　1.ネオプレンゴム：記号/SE-22　・使用温度範囲/-20℃～80℃ 　2.フッ素ゴム：記号/VT-20　・使用温度範囲/-15℃～180℃ ■真空度：1.3×10-1pa(1×10-3mm Hg) ■接続形状：ストップ栓・オネジ・プラグ付(P-250、P-350) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューマシン

ネジクランプシリーズ『U型』

オネジ部接続用、気密検査・運転試験・冷媒充填治具などの用途に対応

しては、「USJ型」、「USC型」の2種類があります。 【特長】 ■エアコン・冷蔵庫など製造工程における各種冷媒に対応可能 ■充填用・真空引きランニングテスト用に対応 ■真空度：1.3×10-1Pa(1×10-3mmHg) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューマシン

オートマシン『MRS型』

押込むだけでワンタッチ装着！加圧状態でも離脱が簡単にできます

ゴム(ネオプレン)　・記号：NR-28　 　・使用温度範囲：-20℃～＋80℃ 　2.シール材質：フッ素ゴム　・記号：VT-20　 　・使用温度範囲：-20℃～＋180℃ ■真空度：1.3×10-1pa(1×10-3mm Hg) ※詳しくは資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューマシン

ネジクランプシリーズ『SCU型』

製造工程における各種冷媒に対応可能なネジクランプシリーズのご紹介

る各種冷媒に対応可能です。 【特長】 ■ワンタッチでダイレクトに接続することが可能 ■製造工程における各種冷媒に対応可能 ■充填用・真空引きランニングテスト用に対応 ■真空度：1.3×10-1Pa(1×10-3mmHg) ※詳しくは資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューマシン