【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

【資料】赤外線吸収ITOナノ粒子の紹介

「作製したITOナノ粒子分散液」の写真や、「当社のITOナノ粒子の特長…

当資料は、『赤外線吸収ITOナノ粒子』をご紹介した資料です。 当社の製法では、一般的な共沈法による製法を一部改良しており、 安価に製造ができ、少量段階では1kg100kgで20万/kgではあるが、 tonレベルでは1kg当たり15万/kgよりも下げることは可能です。 ご一読ください。 【掲載内容（抜粋）】 ■最小10nmサイズのITOナノ粒子の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社希少金属材料研究所