【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

油性防錆剤「CPシリーズ」 ～定番ロングセラーの油性防錆剤～

小中ロット品の防錆に最適！

【CP-3】 超低臭でさらっとして、べたつきにくい！ サラサラしているので、少量で広範囲に塗布できます。 【CP-10】 水置換性が抜群！ 油焼けも引き起こしにくいです。 【CP-4000】 輸出品の防錆にも使えます。 長期屋内防錆に適しています。 油焼け対策もバッチリ！...

メーカー・取り扱い企業： 日本メカケミカル株式会社 本社（愛知県豊川市）、東京営業所、神戸営業所

錆取り剤「KC-12A/メカリンスCu-940/Cu-980」

銅用の酸性タイプ錆取り（変色除去）剤

の酸性タイプ錆取り（変色除去）剤です。 【KC-12Aの特長】 ●リン酸を主成分としており、塩酸や硝酸と比較して人体や周辺金属への影響は少ないです。 ●銅、真鍮表面を傷めることもなく、短時間（1～10分）で錆が処理できます。 ●水で希釈使用（2～10倍）でき、引火性・爆発性はありません。 【メカリンスCu-940の特長】 ●短時間（20秒～2分）で、真鍮表面の酸化被膜を除去します。 ●光沢の良...

メーカー・取り扱い企業： 日本メカケミカル株式会社 本社（愛知県豊川市）、東京営業所、神戸営業所

油性防錆剤「CP-CUシリーズ」 ～銅向け油性変色防止剤～

銅及び銅合金の防食や変色抑制に

【CP-CU-D】 上記製品の速乾タイプ ●油剤成分が表面に強力に吸着することにより、銅、銅合金の防食や変色を抑制します。 ●低動粘度（2 mm²/s以下）、極薄軟質油膜（1~2 µm）で塗布後10~15分で指触乾燥する速乾タイプです。 ●変色抑止有効期間は約3か月（屋内）です。但し使用条件によって異なる場合もあります。 ●脱脂性に優れ、炭化水素系洗浄剤で容易に除去できます。...

メーカー・取り扱い企業： 日本メカケミカル株式会社 本社（愛知県豊川市）、東京営業所、神戸営業所