【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

ポリエステル100%刺繍糸『POLYNEON』

高い耐変色性があり丈夫！化学薬品を使用しても美しさをキープします

『POLYNEON』は、洗濯や乾燥が簡単で、コストパフォーマンスにも 優れたポリエステル100％の刺繍糸です。 太陽光、摩耗、その他の多くの化学物質に耐性があり丈夫。 OEKO-TEX STANDARD 100、Annex 6、製品クラス I の認証を受けており、赤ちゃんがなめても...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸

リヨセル100％刺繍糸『SENSAGreen（センサグリーン）』

羽毛のように柔らかくしなやか！柔らかさとサスティナブルを兼備した糸をご…

早くから着目し働きかけてきたMADEIRA社の高品質刺繍糸です。 出荷前に、全ての製品の耐変色性、耐引裂性、加工性をテストしています。 【特長】 ■天然繊維であるテンセルのリヨセル100％を使用 ■持続的に管理された森林で育った木を原料とした植物由来の糸 ■資源を節約、再利用することで地球への影響を削減 ■刺繍糸はリサイクル可能 ■OEKO-TEXによるSTANDARD ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸

ポリエステルモールヤーン『Delanna(デランナ)』

最上級の柔らかな風合い！モールヤーンの中では優れた堅牢度を実現

Delannaはイタリア語でふんわりとやわらかいと意味します。 名前の通り、最上級のやわらかさを表現することのできるモールヤーンです。 ポリエステル100%なのにごわつきがないのは熱融着糸不使用だからこそ。 この繊細な風合いを用いてセーターやカットソーはもちろん。 手袋や靴下、インテリアにもご使用いただけます。 実際に触れて頂けるよう見本...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸