【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

MR-PRO オーディオ信号発生器

幅広いテスト信号を装備した、ポータブルな信号発生器

【特長】 １．アナログテスト信号 ・サイン波：10 Hz～20 kHz、歪み 0.0016％ @ 1kHz, 18dBu ・スイープ信号：1/1～1/12オクターブステップ ・ピンクノイズ、ホワイトノイズ ・チャープ信号：リニアまたは対数の連...

メーカー・取り扱い企業： エヌティーアイジャパン株式会社

測定用マイクロホン　M2015

オーディオ帯域20Hz-20kHz自由音場でフラットなレスポンスを保証

るアプリケーションに最適 →音響解析、研究開発、生産工程用など ○1/2インチ無指向性マイクロホン、自由音場型 ○フラットネス Class 1 (IEC 61672-1) ○ファンタム電源　10 - 48 VDC ○測定レンジ 34 - 155 dBSPL typical ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： エヌティーアイジャパン株式会社