【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【納入事例】10L充填専用の充填機を20L製品充填も可能に

各容量に対応の装置とスペース問題の解消の提案！高性能な製品の生産を実現…

ザー向け 製品生産のための半自動充填キャッパ―を納入した事例をご紹介いたします。 このお客様には、テレビやパソコンの液晶に使用される化学薬品向け半自動 充填キャッパ―を導入。従来、お客様は10L容器専用の装置で生産を行って いましたが、近年のデジタル化に伴い、液晶に使用される薬剤の需要が増えた ことをきっかけに、お客様の海外エンドユーザーから容量20L容器での生産が 可能な装置を要...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社永田製作所