【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

インキローラ『トラスト・ゼータ(Z)』

ロール洗浄も非常に楽！UV兼用の印刷用ゴムローラをご紹介

【その他の特長】 ■UV・油性兼用で使用可能 ■従来の20％強度アップが実現 ■環境法規制に該当する薬品を使用しない ■ロール洗浄も非常に楽 ■世界10か国以上のユーザーにご提供 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： テクノロール株式会社

インキローラ『トラスト・ダブルエル(WL)』

シール印刷など、水を使用しない印刷に好適！水無UV兼用の印刷用ゴムロー…

『トラスト・ダブルエル(WL)』は「トラスト・デルタ(δ)」の性能を そのままに更に導電性を付与したセーフティーローラーです。 表面電気抵抗値(Ω)を1×10^7～8に調整し静電気の発生を防止。 シール印刷・カップ印刷・水無平版等の水を使用しない印刷に好適です。 シンナー使用のグラビヤピックアップローラに使用できます。 【特長】 ■導電性...

メーカー・取り扱い企業： テクノロール株式会社