【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

発酵ミルク『ケフィア』

有害微生物の増殖を抑制し、血中コレステロール値を減少！腸機能の改善作用…

【DMJ Biotechのケフィア】 ■総生菌数：ケフィアパウダーg当り10 8cfu以上 ■ケフィラン量：ケフィアkg当り200mg以上 ■Leuconostoc mesenteroides、Lactobacillus kefiri、 　kluyveromyces ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社サービステックジャパン 東京分室

『アッケシソウ抽出粉末』

豊富なミネラルを含有・海の天然ミネラルを濃縮！有機農アッケシソウだけを…

製造日から2年 ■包装：アルミパック入り段ボールボックス 【アッケシソウの効果】 ■免疫活性 ■コレステロールの変化 ■その他 ・抗酸化活性効果：Arch Pharm Res,28(10)：1122-1126.2005. ・抗肥満、血中ブドウ糖低下：Arch Pharm Res,29(3)：256-264-.2006. ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社サービステックジャパン 東京分室