【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

アルカリ金属炭酸塩『炭酸ナトリウム』

食添として中華麺やこんにゃくの製造、医薬品製剤原料に！

　・無水(粉末):20kg ■試薬特級 　・無水:20kg 　・十水和物:20kg ■試薬一級 　・無水:20kg 　・プレコンバック(FB):500kg(受注品) 　・無水(粉末):10kg(受注品) 　・無水(粉末):20kg 　・十水和物:10kg 　・十水和物:20kg ■食品添加物 　・無水:10kg(受注品) 　・無水:20kg(受注品) 　・無水:25kg...

メーカー・取り扱い企業： 高杉製薬株式会社

有機化合物『尿素』

接着剤・化粧品原料・医薬部外品原料に！

【ラインアップ】 ■生化学用 　・5kg 　・10kg(段ボール(中はポリ袋)包装もあります。) 　・20kg ■試薬特級 　・5kg 　・10kg 　・20kg ■日本薬局方(製造専用) 　・5kg 　・10kg 　・20kg ...

メーカー・取り扱い企業： 高杉製薬株式会社