【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

高精度・高機能めっき処理　コスモコート（導電性アルマイト）

静電気対策に最適！！半導電性アルマイト皮膜

コスモコートは、製造現場で発生する静電気対策として、 皮膜の抵抗を10^6～10Ωにした硬質アルマイト皮膜です。 BS-ET処理で帯電を抑え、コスモコートで除電すれば静電気 破壊防止効果はさらに高まります。 この2法の組み合わせの処理をコスモ-ET処理として...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社熊防メタル

KBM処理　薄膜コーティング

PTFEを主成分とする、艶消し黒色のフッ素コーティング

ことをお薦め ○"-F"は約300℃、"-H"は約200℃の熱処理が入りますので、耐熱性がない材質には適用不可 ○最大処理可能寸法は、600ｍｍ×600ｍｍ×250ｍｍ ○最大重量は形状により10kgまで可能 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社熊防メタル