【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

高い耐熱性・耐薬品性！『セラミック焼結多孔質体』

耐熱性があるため、最大1000℃でも使用可能！濾過・拡散等の各分野にお…

【特性】 ■耐熱性 ・アルミナ質（FA. FWA）：900～1000℃ ・炭化珪素質（FC）：800～900℃ ■耐熱衝撃性 ・アルミナ質（FA. FWA）：400℃ ・炭化珪素質（FC）：700℃ ■熱膨張係数 ・アルミナ質（FA. FWA）：7～...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

『多孔質プラスチック』　※素材サンプル無料進呈中

溶出物が少なく、耐薬品性に優れる。医療機器内部の吸収材や薬剤の含浸材な…

性状(一部)】 ◎L-PE 材質：低密度ポリエチレン 平均気孔径：30,50,70μm 気孔率：35～50% 耐熱温度：70℃ ◎H-PE 材質：高密度ポリエチレン 平均気孔径：10,30,50μm 気孔率：35～50% 耐熱温度：100℃ ◎G 材質：超高分子量ポリエチレン 平均気孔径：10,15,20,30μm 気孔率：35～50% 耐熱温度：110℃ ...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社