【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【省人化×運用コストを下げ生産安定化】全自動製氷機※デモ機見学可

PR水産用氷・食用クラッシュアイス・化学工場内反応熱除去用氷まで幅広く対応…

小型～大型まで、完全自動ユニット化の実現で 「良質な氷」「高能率」「耐久性」「経済性」「スピード化」「コンパクト化」など 様々な分野の要求と､数々の無理難題を一気に解決した技術の結晶プレートアイス製氷機です。 給水､製氷､脱水､砕氷までの一連の工程がメインスイッチ操作ひとつですべて完了。 ガラスのように硬く透明な完全硬質砕氷がつぎつぎに作られます。 【こんなお困りごとがありませんか】 ■氷の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タガワ

「食の安全」に消費者の厳しい目！相次ぐ不祥事にママたちは疑心暗鬼

食品製造現場での衛生管理技術のさらなる進化を期待！異物混入問題について…

10月になり、お天気や木々の様子から、秋を感じることが増えてきました。 職場や学校の制服も、夏服から冬服に衣替えをする時期ですね。 最近、食の安全に関するニュースが相次ぎました。惣菜店で起こった食中毒と、 異物混入が問題となっている弁当給食の件です。この2つのニュースは多くの人に 衝撃を与えたと思いますが、私のような共働き世帯のショックは計り知れません。 ※コラムの詳細内容は、関連リン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サニクリーン