【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【新製品】 化粧品原料　長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス

PRタイムリス　長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展東京20…

美しさと長寿の象徴であり、幅広い健康効果を持つ自然のルビーチョウセンゴミシのエキスです。 スキンロンジェビティメカニズムに働きかけ、活力に満ちた、艶のある滑らかな肌へと導きます。 ＜有効成分＞ リグナン: ≥10%/DM 長寿命延長メカニズム シサンドリン:6-8%/DM オートファジー誘導& 皮膚健康寿命の向上 有機酸: クエン酸: 10-15% リンゴ酸: 10-15% 酒石酸 ≥2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

『高純度 酸洗浄 PFAボトルパック』

半導体製造前工程に使用する薬品、有機溶剤メーカー様向けのPFAボトル。…

【ラインアップ】 <ボトル口(広口)> ■タイプ10 金属イオン溶出値が10ppt程度 　・100ml 　・250ml 　・500ml 　・1000ml ■タイプ30 金属イオン溶出値が30ppt程度 　・100ml 　・250ml ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルイチフロロ販売

【PFA酸洗浄ボトルパック導入事例】総合化学薬品メーカーA社様

超微量分析で前処理不要！PFA酸洗浄ボトルパック導入事例をご紹介。EU…

け易い薬品のため、自社酸洗浄を試みるも 　イオン値が安定して高純度、とはならない ■顧客との薬品評価データに齟齬が生じて開発業務に支障をきたしていた ＜解決策＞ ■PFA酸洗浄ボトルパック(10タイプ)の採用 ＜結果・効果＞ ■開封後、直ちに薬品評価業務に供することが可能 ■対象金属イオンの20元素が10ppt前後で安定した金属イオン溶出レベルに ※詳しくはPDF資料をご覧いた...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルイチフロロ販売

【PFA酸洗浄ボトルパック導入事例】有機溶剤メーカーB社様

リユース洗浄対応！PFA酸洗浄ボトルパック導入事例をご紹介。EUV用途…

るため高額な消耗品予算の計上が必要 ＜解決策＞ ■PFA酸洗浄ボトルパック(リユース品)の採用 ＜結果・効果＞ ■開封後、直ちに薬品評価業務に供することが可能 ■対象金属イオンの20元素が10ppt前後で安定した金属イオン溶出レベルに ■PFA自体が耐薬品性の高い樹脂であるため、繰り返し使用も可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルイチフロロ販売