【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

空気の殺菌 壁掛け・天井埋め込みタイプ【KSA10】

小型・軽量であるため、場所を取らず、設置スペースのない場所にでも設置し…

紫外線による空気の殺菌を提案します。 紫外線による空気の殺菌は、空気中に浮遊する菌に直接紫外線を照射して 殺菌し、紫外線から生成するオゾンの酸化力で菌を死滅させ、 臭いの原因物質である有機物を酸化分解し脱臭します。 どちらも薬品を使わないため、 居住性や安全性を妨げることなく空気の殺菌・脱臭を行うことができます。 【特徴】 ■コンパクトで場所をとりません ■環境に応じて選べる運...

メーカー・取り扱い企業： サンエナジー株式会社