【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【省人化×運用コストを下げ生産安定化】全自動製氷機※デモ機見学可

PR水産用氷・食用クラッシュアイス・化学工場内反応熱除去用氷まで幅広く対応…

小型～大型まで、完全自動ユニット化の実現で 「良質な氷」「高能率」「耐久性」「経済性」「スピード化」「コンパクト化」など 様々な分野の要求と､数々の無理難題を一気に解決した技術の結晶プレートアイス製氷機です。 給水､製氷､脱水､砕氷までの一連の工程がメインスイッチ操作ひとつですべて完了。 ガラスのように硬く透明な完全硬質砕氷がつぎつぎに作られます。 【こんなお困りごとがありませんか】 ■氷の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タガワ

除袋装置『とりじょうず』

過酷な除袋作業の強い味方！容リプラの選別にも効果を発揮する高性能除袋装…

は、既設手選別コンベヤへ設置可能な高性能除袋装置です。 機械式のため性能が安定しており、容リプラの選別にも効果を発揮。 処理量が最大60m3時搬送物中の袋片の「KJ-6」と、処理量が最大100m3時 搬送物中の袋片の「KJ-10」をラインアップしております。 【特長】 ■過酷な除袋作業の強い味方 ■既設手選別コンベヤへ設置可能 ■機械式のため性能が安定 ■容リプラの選別...

メーカー・取り扱い企業： 東和工業株式会社