【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

小径ソリッド ボーリングツール『小径中グリ加工』

内径加工の多様化にお応え！合金鋼、SUS、SUM、アルミ等、幅広い材料…

『小径中グリ加工』は、内径加工の多様化にお応えする、小径ソリッド ボーリングツールシリーズです。 中グリ ボーリングツールの「NS10型」は、最小穴径φ3.6までは、ノーズR 「0」で精密加工に適しております。 ロー付タイプでは、通常欠け易いSLT20(サーメット)やSLT45(K種)を御用意。 台金が柔軟にチップをワークに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日進

アルミニウム合金用エンドミル『AEM3シリーズ』

防振形状によりビビリを押える！切り屑の排出性が良好なエンドミルをご紹介

【ラインアップ】 ■AEM3-3 ■AEM3-4 ■AEM3-6 ■AEM3-8 ■AEM3-10 ■AEM3-12 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日進

ソリッドツール『超硬研磨丸棒』

半月ブランクも可能！NC自動盤加工の多様なニーズにお応え致します

、炭素鋼、合金鋼、耐熱鋼、快削鋼など幅広い材料に使用可能 ■SLT－20（サーメット系） 　・SUS全般、炭素鋼、合金鋼などのスチール用で、構成刃付きにくく、 　　仕上がり面も特に良い ■K10 　・非鉄金属、快削鋼など用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日進