【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

防水防湿性能が抜群！PPX（ポリパラキシリレン）コーティング

Coat-X社独自の技術有するPPXコーティング！防水・防湿性に優れた…

な特徴を有します。 【特徴】 ◆通常PPXコーティングと比較し2000倍の耐水性！ ◆体内埋め込み部品への実績を持つ生体適合性！ ◆立体部品のすべてを覆う高い細部浸透性！ ◆WVTR-10-4を達成し10年以上交換不要な持続性！ ◆CVD技術での低温成膜！ 〈採用実績〉 ・モーター用磁石の耐水コート ・電子デバイスへの封止コート ・時計部品への防塵耐水コート ・医療機...

メーカー・取り扱い企業： オーエスジー株式会社グループ

耐水性抜群！スイス発のPPX（ポリパラキシリレン）コーティング

通常のPPXコーティングと比較し約2000倍の耐水性を発揮！スイスCo…

し下記のような特徴を有します。 【特徴】 ◆通常PPXコーティングと比較し2000倍の耐水性！ ◆体内埋め込み部品への実績を持つ生体適合性！ ◆立体部品のすべてを覆う高い細部浸透性！ ◆WVTR-10-4を達成し10年以上交換不要な持続性！ 〈採用実績〉 ・モーター用磁石の耐水コート ・電子デバイスへの封止コート ・時計部品への防塵耐水コート ・医療機器への生体適合封止コート その他実績あり ...

メーカー・取り扱い企業： オーエスジー株式会社グループ