【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

医療機器用小形防水　無線フットスイッチ　「ＴＲＪＢシリーズ」　

画期的なワイヤレスフットスイッチ。信頼性の高いBluetooth方式で…

●動作形式：モーメンタリ ●無線種類：Bluetooth　class2（動作距離10m見通しが良い場所） ●応答性：0.1秒以内（フットスイッチ操作後、受信器から出力するまで） ●通信接続：1対１（1対Nは不可） ●保護構造：IPX8相当 ●充電池：ニッケル水素充電池　単4...

メーカー・取り扱い企業： 国際電業株式会社

国際電業　ブロック端子台

小形でスペースの狭い場所の使用に最適なブロック端子台

ブロック端子台は定格電流容量別に10Aと20Aの2機種があり、小形でスペースの狭い場所の使用に最適です。絶縁台はフェノール樹脂を使用しています。小型制御盤、配電盤、通信機器等に最適です。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウ...

メーカー・取り扱い企業： 国際電業株式会社