【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

100kgfの重いマンホール蓋でも楽々開閉できるバネ付き蝶番！

安全性と信頼性がさらに向上した『YKバランサー』、蓋の重さに合わせて、…

『YKバランサー』とは、現在ご使用のタンク、反応釜・槽用の重いマンホール蓋を 人手で楽々開閉することができるバネ付き蝶番のことです。 【YKバランサーの特長化】 ■10型から90型までの6サイズで、6～100kgの蓋に適用 ■バネを利用しているので、電気・空圧・油圧などの動力は不要 ■蓋の重さに合わせて、持上げ力を自由に調整 ■既存設備への取り付けも可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 八洲化工機株式会社

マンホール蓋開閉バネ付き蝶番『YKバランサー』

100kgfの重いマンホール蓋を誰でも楽々開け閉めできるバネ付き蝶番！…

びショックアブソーバー (オプション部品)を付加することで安全性と信頼性をさらに高めました。 小型で、バネを利用しているため電気・空圧・油圧などの動力は 使いません。 【特長】 ■10型から90型までの6サイズで、6～100kgの蓋に適用 ■バネを利用し、電気・空圧・油圧などの動力は不要 ■蓋の重さに合わせて、持上げ力を自由に調整可能 ■蓋倒れ防止安全ピン・ショックアブソー...

メーカー・取り扱い企業： 八洲化工機株式会社