【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

【関西圏必見】制服ならおまかせください！たまゆらフェス開催！

昨年を超える50社以上のユニフォームメーカー、作業用品メーカーが集結！

ージ企画・体験型企画など、昨年以上にバラエティに 富んだイベントになっております。 【開催日】2019年9月11日（水）　9月12日（木） 【開場時間】9月11日は完全予約制　9月12日 10：00～17：00 【会場】グランキューブ大阪 3F イベントホール、12F特別会議場 【所在地】〒530-0005 大阪府大阪市北区中之島5丁目3−51 【入場料】無料 是非この機会に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社たまゆら 本社