【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

【検査器材】唾液採取セット（ストロー入）

滅菌方法は電子線滅菌（EB）！試験管サイズ16φ×108mmの唾液採取…

当社が取り扱う、検査器材『唾液採取セット（ストロー入）』をご紹介します。 試験管サイズは16φ×108mmで、ストローサイズは6φ×95mm。 試験管の目盛りは1.5ml・5ml・9ml・10mlとなっており、ウイルス検査で 必要な唾液量は1mL～2mLのため、試験管下部の目盛り1.5mL...

メーカー・取り扱い企業： グローバルサイエンス株式会社

【検査器材】唾液喀痰採取セット

滅菌方法は電子線滅菌（EB）！ポリプロピレン製の唾液喀痰採取セット

痰採取セット（B）」を ご用意しています。 【特長】 ■ネジ式試験管 ■試験管に1.5mlの目盛を付けているため、採取量の目安になる ■サイズ/目盛り ・スクリュースピッツ：16φ×108mm ・ロート：口径29.5φ　高さ25mm ・目盛り：1.5ml・5ml・9ml・10ml ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： グローバルサイエンス株式会社