【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

環境試験装置『光照射付環境チャンバー』

さまざまな自然環境を再現します！天候や季節、時間に左右されない効率的な…

光が車内の環境にどのような影響を与えるかなど、 実際の使用時に近い環境を再現することができます。 また、大試料面積を備え、大きなサンプルもテストできる耐UV試験装置 「大面積UV照射装置（10～30SUN）」や「ライトソーキングテスター」なども ラインアップしております。 【ラインアップ】 ■光照射付環境チャンバー ■表面耐熱チャンバー ■ライトソーキングテスター ■大面...

メーカー・取り扱い企業： 岩崎電気株式会社 光・環境事業部

超促進耐候性試験機／アイ スーパーUVテスター　Ｗ１６１

メタルハライドランプ方式で屋外暴露の１／１００、ウェザーメータの１／１…

メーカーである当社により、劣化の促進に最適な波長に合わせて開発されたメタルハライドランンプ方式の超促進耐候性試験機です。 専用に開発されたランプにより試験の再現性を高めております。 屋外暴露10年分を約40日で再現でき、凡そ１／１００に時間短縮が可能です。 各種耐候性試験規格に採用されているキセノンランプ方式のウェザーメーターと比較しても１／１０に時間短縮が可能です。 そのため、研...

メーカー・取り扱い企業： 岩崎電気株式会社 光・環境事業部