【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

回転式EIB発生装置『EIB-Rシリーズ』

省エネルギーで平均気泡径1～10μmの気泡を大量に供給します！

【仕様】 ■方式：回転式 ■用途：小型、中型水槽 ■ガス供給量：30～100ml ■運転圧力：0.2Mpa以下 ■定格電圧：DC6～10V ■消費電力：20W以下 ■寸法：W200×D200×H430 ■重量：1.3kg ■接続チューブ：Φ4 ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社西研デバイズ

EIB（マイクロ・ナノバブル）発生装置

小さな泡の力。特異な性質を持ち、排水処理、浄水、冷却、攪拌、混合など様…

ゾンなど気体を選ばない汎用性を兼ね備えています。 装置は、乾電池で動く小型モデルから海での使用に対応する大型モデルまで ご用意しております。 【特長】 ■省エネルギーで平均気泡径1～10μmの気泡を大量に供給 ■EIB生成に必要なものは、僅かな液流速と気体供給圧だけ ■酸素、窒素、二酸化炭素、水素、オゾンなどを微細気泡化できる ■どんな水質環境でも、使用できる汎用性と耐久性を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社西研デバイズ