【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

冷房装置（気化式冷風機/冷風扇）『クールファン』

多彩で使いやすい機能が充実！省エネにも配慮した好適な涼感が簡単に得られ…

空間をご提供。 さらに空調との併用で電力のピークカット(最大デマンド値の低減)が図れ、 電力基本料金の削減にも繋がります。 【特長】 ■風量調節可能 ■連続運転 約5時間(大型)～10時間(小型・中型) ■左右および上下自動首振り機能付き(中型・大型) ■水漏れ検知・モーター過熱保護機能付き ■省エネで節電対策に効果的 ■冷却効果の他にも加湿効果あり ※詳しくはPD...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イマギイレ