【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

石英ファイバースリーブ『Quartz fiber sleeve』

「耐高温ファイバースリーブ」と「石英ファイバースリープ」の4製品をライ…

『Quartz fiber sleeve』は、シリカ成分98％以上のシリカヤーンを 製紐機で円筒状に編組した石英ファイバースリーブです。 最高1050℃までの温度に耐える事が可能。 柔軟性と断熱性能に優れ、高温パイプ、ケーブルなどの耐摩耗性及び 耐火保護に向いております。 【電気的特性】 ■誘電率：3.74 ■誘電損失：0....

メーカー・取り扱い企業： USTRON株式会社

合成石英管『Quarts Tube』

光ファイバー用資材、半導体/太陽光発電用資材向け拡散炉チューブなどに！

のサブミクロン単位の超精密性と高い安定性を要求される 光学部品材料として好適。 硝材の材料寸法、形状については都度の対応を致します。 【熱的性質】 ■熱膨張係数 ・融解/合成：6［10-7］(50～200)℃ ■軟化点：融解1730℃/合成1600℃ ■歪点：融解1075℃/合成1025℃ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： USTRON株式会社

合成石英棒『Quarts Rod』

お客様の要望に沿った各種特殊な加工にも対応可能！半導体/太陽光発電用資…

、 サブミクロン単位の超精密性と高い安定性を要求される光学部品材料として好適。 硝材の材料寸法、形状については都度の対応を致します。 【熱的性質】 ■熱膨張係数 ・融解/合成：6[10-7](50～200)℃ ■軟化点：融解1730℃/合成1600℃ ■歪点：融解1075℃/合成1025℃ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： USTRON株式会社