【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

エアフロート式アタッチメント AF型

バリ取りホルダーを軸心から最大5°傾きラジアル方向に360°可動、アキ…

簡略化が出来ます ■様々な材質のワークに対応します AF20、AF30、AF40型バリ取りホルダーのエア圧を任意に変えてフローティングさせ、ワークに追従して最適なバリ取りを行います。 AF10型は鋳物砂型中子用で、無回転でバリ取りワークに押し当てて除去します。 ※エア圧の調整範囲は、0.05～0.2MPaです。 AF10～40は夫々把握径Φ10～40を意味し、すべてモータスピンドルは...

メーカー・取り扱い企業： ダイナミックツール株式会社

KESSLER社 (Germany)　会社概要

1923年創業で2023年に100周年の老舗スピンドル及び工作機械製品…

しつつ競争力を維持し、お客様のビジネスサポートを致します。　又、最先端の技術アカデミーにおける先進的なプログラムを実行し、約900名の従業員を擁する欧州最大のスピンドルメーカーとして、常時全従業員の10%がトレーニングを受け続けております。　 【スピンドルテクノロジー】 ■MTライン ■HCライン ■PCライン ■Hライン ■Vライン 【システムテクノロジー】 ■ヘッドライン ■...

メーカー・取り扱い企業： ダイナミックツール株式会社